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             2015年11月9日至13日,凱茂生物公司迎來了為期5天的馬來西亞PIC/S認證,本次認證的主要范圍是凍干粉針劑(抗腫瘤藥)生產線。認證期間,各部門在總經理戴素霞的統一指揮協調下,通力合作,確保了本次認證順利通過。

             國際藥品認證合作組織(PharmaceuticalInspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S )成立于1995年11月,是世界上唯一的由各國GMP檢查權責機關組成的國際合作組織,其成立的宗旨是消除藥品貿易中的障礙,提高藥品獲取許可的一致性,確保藥品質量,促進國際GMP法規標準之協和及GMP檢查質量的一致化。

             PIC/S現有40多個成員國,如澳大利亞、加拿大、法國、德國、希臘、馬來西亞、瑞士和英國等等。該組織在全球享有較高聲譽,被認為是迄今全球最嚴謹的GMP規范。組織內會員國擁有一致的GMP規范與檢查系統,且相互承認檢查結果,該組織頒發的GMP證書在PIC/S組織成員國之間相互認可,通過某一成員國的PIC/S-GMP認證也就意味著跨進了其他國家藥品市場的第一道門檻。凱茂生物此次順利通過馬來西亞認證,為進一步開拓國際市場打下了良好的基礎。

             凱茂生物在GMP管理中一直奉行“自主管理,持續改進”的理念,自2014年遷入金山新廠房后,質量體系有了長足的進步。繼去年通過的INVIMA認證,此次PIC/S認證是對凱茂質量體系的又一次檢驗。

              “不積跬步,無以至千里;不積小流,無以成江?!?。在未來的日子里,凱茂公司一定會把“自主管理,持續改進”的理念持續的推行下去,以期取得更大的進步,在國際化的道路上走的更遠!

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